Санитарно-эпидемиологическое заключение

• фармацевтическая деятельность
• медицинская деятельность
• производство лекарственных средств
• деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
• деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции
• образовательная деятельность
• производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения
• использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях
• производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья
• деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29 июня 2010 г. N 01/9646-0-32, с 1 июля 2010 года прекращается выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также свидетельств о государственной регистрации территориальными органами Роспотребнадзора.

Результатом является выдача либо санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества. которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления вышеуказанных видов деятельности, либо санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) проектной документации санитарным правилам.

• на виды деятельности, работы услуги - бессрочно. за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения
• на работу с источниками ионизирующего излучения - не более 5 лет
• на проектную документацию - на срок действия проектной документации

Рассмотрение документов и выдача санитарно - эпидемиологического заключения осуществляется в срок до 60 (шестидесяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, после чего соответствующие сведения вносятся в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

• заявление на выдачу санитарно - эпидемиологического заключения (включающее сведения о заявителе - юридическом лице или индивидуальном предпринимателе наименование проектной документации или наименование вида деятельности (работы, услуги) сведения об организации разработавшей проектную документацию перечень прилагаемых документов)
• протоколы исследований (испытаний)
• экспертное заключение
• акт обследования
• выписку из ЕГРП или ЕГРИП

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся получателями санитарно-эпидемиологических заключений. Указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения. После переоформления им выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в его тексте реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое. При этом переоформляемое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.

Примерная стоимость услуг по получению санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, либо санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) проектной документации санитарным правилам от 25 000 рублей.

Санитарно-эпидемиологическое заключение.Гигиенический сертификат

Обращаем Ваше внимание на то, что 28 мая 2010 года было принято Решение КТС №299, в согласии с нормами которого для удостоверения гигиенической безопасности теперь выдается такая документация как свидетельство госрегистрации. либо же экспертное заключение. Что касается санитарно-эпидемиологического заключения, то оно упразднено и более не оформляется.

Санитарно-эпидемиологическое заключение. представляющее собой, по сути, гигиенический сертификат — разрешительный документ, который выдавался ранее и удостоверял соответствие тех или иных товаров нормам СанПин. Выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение гос. органами ЦГСЭН только после осуществления необходимых проверок. Срок действия/использования санитарно-эпидемиологического заключения мог варьироваться, максимально возможный составлял пять лет.

Теперь гигиенический сертификат имеет другую форму и процесс удостоверения санитарной безопасности продукции отличается. 28 мая 2010 года КТС было принято решение №299, согласно которому выдача СЭЗ упразднялась, а с июля 10-го года началась выдача гигиенического сертификата в виде свидетельства госрегистрации, а также экспертного заключения (ЭП – в добровольном порядке).

Что же касается СЭЗ, то этот вид гигиенического разрешения больше не выдается, а все ранее полученные разрешительные документы данного вида могли использоваться до 1 января года, после чего стали недействительными.

Специалисты центра «Сертификация» помогут Вам разобраться в нюансах подтверждения гигиенической безопасности, а также оформят гигиенический сертификат под ключ, предоставят бесплатные консультативные услуги.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), оно же гигиенический сертификат или гигиеническое заключение, является документом, который ранее выдавался на территории нашего государства, но с июня 2010 года был полностью упразднен и заменен на новый тип оценки гигиенической безопасности #8212 государственной регистрации в Роспотребнадзоре.

Оформлялось санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (выдается сроком на 5 лет), услуги (бессрочно), опытные партии продукции (сроком до одного года), серийное производство, техническую документацию. Выдавалось оно на большую часть всех видов продукции. После вступления в силу новых требований был установлен перечень товаров, для которых предусмотрено получение свидетельства о госрегистрации в обязательном порядке, и перечень товаров, для которых санитарная проверка проводится добровольно с последующим получением экспертного заключения.

Новые требования гигиенической безопасности

На сегодняшний день свидетельство о госрегистрации выдается в обязательном порядке на товары из перечня Роспотребнадзора. Но продукция, которая уже не сертифицируется в системе ГОСТ Р, а перешла на проверку по новым требованиям Таможенного союза, проходит гигиеническую проверку несколько иначе #8212 необходимость получения свидетельства о госрегистрации определяется сами Техрегламентом ТС, и именно он устанавливает все необходимые требования в отношении конкретного продукта.

В любом случае намного проще для вас будет сразу обратиться в центр сертификации «Росстандарт». Наши специалисты дадут вам бесплатные консультации по вопросам оформления свидетельства о госрегистрации на вашу продукцию или импортируемые вами товары, подскажут, какие документы вам для этого необходимы, оформят данный разрешительный документ. Мы также осуществляем полное юридическое сопровождение оформленных сертификатов.

За дополнительной информацией обращайтесь по указанным на сайте телефонам.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ, сан эпид)

Производители и поставщики различной продукции нередко сталкиваются с необходимостью получения гигиенического сертификата, который требуется для легальной реализации товаров и услуг на территории РФ. «Гигиенический сертификат» – это неофициальное название, которым в действительности является санитарно-эпидемиологическое заключение. которое содержит сведения о соответствии или несоответствии продукции актуальным федеральным санитарно-эпидемиологическим (сан эпид или СЭЗ) правилам и нормам.

Санитарно эпидемиологическое заключение (СЭЗ) подтверждает разрешение компетентных служб РосПотребНадзора производить или ввозить продукцию, соответствующую всем действующим гигиеническим нормативам, установленным требованиям и существующим санитарным стандартам (ГН и СанПин). Сан эпид заключение служит официальным подтверждением необходимого уровня безопасности продукции для здоровья и жизни ее потребителей.

Санитарно эпидемиологическое заключение (сан эпид) требует проведения обязательной экспертизы товаров для детей, продуктов питания, одежды и других товаров, прямо контактирующих с кожей человека или употребляемой им пищей. Это могут быть различные товары для кухни, канцелярская продукция, мебель, бытовая химия и т.п. Экспертизы проводятся действующими по всей территории РФ органами Госсанэпиднадзора, однако некоторые группы товаров могут быть проверены исключительно Федеральным органом надзора по защите прав потребителей и благополучия граждан. К такой продукции относятся различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, косметические средства, учебно-издательская продукция, продукция и оборудование по очистке питьевой воды и воздуха. Такое санитарно-эпидемиологическое заключение (сан эпид) будет оформлено на сине-голубом бланке. По пищевым добавкам вместо СЭЗ оформляют отдельное регистрационное свидетельство.

Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляют и выдают службы санэпиднадзора (ЦГСЭН ) на основании экспертизы продукции и при определенных обстоятельствах – экспертизы условий ее производства и Технических условий. Срок действия санитарно эпидемиологического заключения (СЭЗ) в зависимости от вида продукции и условий ее изготовления составляет до 5 лет. В некоторых случаях сан эпид заключению может быть установлен пролонгированный или сокращенный срок действия. Что касается деятельности, которая связана с документацией, на нее оформляется бессрочное заключение.

Необходимо отметить, что перечень товарных позиций, для которых необходимо санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), в последнее время неуклонно расширяется, в то время как время его оформления становится с каждым годом все более растянутым по срокам. Соответственно повышается и стоимость услуг по оформлению гигиенических сертификатов. Минимизировать затраты поможет грамотный выбор схемы – заключение может быть оформлено на изготовителя продукции, ее получателя или непосредственно на контракт поставки.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (сан эпид) на товары импортного происхождения обязательно должно содержать торговую марку и артикул продукции. Продукция и услуги отечественного происхождения требуют прохождения обязательной гигиенической экспертизы задействованных в процессе производства площадей предприятия и составления соответствующего гигиенического заключения. Таким образом, санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) можно условно разделить на две категории:

• Сан эпид заключение, которое подтверждает соответствие производства актуальным требованиям санитарных правил
• Санитарное заключение, которое оформляется и выдается непосредственно на продукцию.

Для оформления эпидемиологического заключения (сан эпид) в зависимости от типа производства продукции (серийное производство или продукция, поставляемая по контракту) и места ее производства (отечественная или импортная продукция) потребуются различные пакеты документов.

Каждому санитарно эпидемиологическому заключению (СЭЗ) присваивается оригинальный порядковый номер, который содержит зашифрованные данные об оформившем его ЦГСЭН, дату выдачи и тип продукции, на которую это заключение оформлено.

Оформление любых разрешительных документов – сложный, трудоемкий и специфичный процесс. Оформление санитарно-эпидемиологического заключения – в особенности. Потому имеет смысл оптимизировать эту процедуру, обратившись к квалифицированным специалистам. Наш Сертификационный центр имеет огромный опыт в предоставлении услуги по оформлению СЭЗ. Результатами нашей работы за все время стали сотни благодарных клиентов, которые получили квалифицированную помощь наших специалистов.

Позвоните нам и вы убедитесь в том, что мы эффективно выполним ваш заказ с минимальными материальными и временными затратами!

Санитарно-эпидемиологическое заключение. Гигиенический сертификат.

ВНИМАНИЕ! Прекращена выдача санитарно-эпидемиологических заключений в связи с вступлением в силу с 01.07.2010 г. соглашения таможенного союза по санитарным мерам.

Документом, подтверждающим качество и безопасность продукта, отныне будет являться свидетельство о государственной регистрации таможенного союза (СГР ТС). которое будет являться действительным на территории таможенного союза трех стран (Россия, Республика Беларусь, Казахстан).

Санитарно-эпидемиологические заключения и свидетельства о государственной регистрации, выданные до 1 июля 2010 года, будут действовать в России до 1 января года.

Обращаем внимание. что действие этих документов будет распространяться исключительно на российской территории, и не будет – на территории других государств-участников таможенного союза – Казахстана и Белоруссии.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (также известное как: СЭЗ, Гигиенический сертификат, гигиеническое заключение и др.) - это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие), государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации.

Источники: http://mcls.ru/ses/index.html, http://certification.net.ru/sez.html, http://rosstandart.su/sanitarno-jepidemiologicheskoe-zakliychenie-sjez/, http://www.gostrus.com/ses.php, http://www.serconsrus.ru/services/gigiena/